Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 12122016-CLA

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО «Биохимик», Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, «Эбботт С.п.А», Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 233 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 12122016-CLA

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид®

подробнее
Завершено

№ BCD-080-3

Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 234 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 10 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-080-3

Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 20092016-EsomSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 235 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 15 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 20092016-EsomSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 231 от 27 апреля 2017 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (20 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 232 от 27 апреля 2017 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Проводится

№ KETOR-12/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кеторолак», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Кетанов», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 229 от 26 апреля 2017 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № KETOR-12/2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак и Кетанов

подробнее
Завершено

№ М14-360

Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 230 от 26 апреля 2017 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № М14-360

Изучение эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее
Проводится

№071301

071301 "Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov rVWF IN PROPHYLAXIS
РКИ № 228 от 25 апреля 2017 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №071301

Изучение эффективности и безопасности, включая иммуногенность и тромбогенность, а также качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), при профилактическом лечении rVWF пациентов с БВ тяжелой степени.

подробнее
Прекращено

№ ACE-536-MDS-001

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным прогностическим риском по шкале IPSS-R у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 227 от 25 апреля 2017 г.
Препарат: Луспатерцепт (ACE-536)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн, США / Celgenе Corporation., USA
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ACE-536-MDS-001

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта при лечении анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы

подробнее