РКИ № | 245 от 4 мая 2017 г. |
Препарат: | Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб) |
Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2017 г. |
Окончание: | 20 мая 2018 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
Протокол № | № МС-0225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про и препаратов Крестор® и Эзетрол® при их одновременном приеме.
подробнееРКИ № | 246 от 4 мая 2017 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
Разработчик: | "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 4 мая 2017 г. |
Окончание: | 20 февраля 2018 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № NCT02719756 |
Основная цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дополнительные цели исследования: оценить эффективность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 244 от 4 мая 2017 г. |
Препарат: | Ребамипид ПМЦС (Ребамипид) |
Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 мая 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
Протокол № | № PRO-01-REB |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).
подробнееРКИ № | 241 от 3 мая 2017 г. |
Препарат: | ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 мая 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | AC-055-312 |
Оценка применения мацитентана в сравнении со стандартным лечением (СЛ) с точки зрения отсрочивания прогрессирования заболевания у детей с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
подробнееРКИ № | 242 от 3 мая 2017 г. |
Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 мая 2017 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № KI/0916-6 |
Подбор оптимального режима применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
подробнееРКИ № | 243 от 3 мая 2017 г. |
Препарат: | Осельтамивир |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 мая 2017 г. |
Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № ЦНИР_03/16 |
Изучение сравнительной биодоступности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»).
подробнееРКИ № | 238 от 2 мая 2017 г. |
Препарат: | Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 мая 2017 г. |
Окончание: | 6 марта 2023 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № H8O-MC-GWBQ / D5550C00002 |
Изучение безопасности и эффективности эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 239 от 2 мая 2017 г. |
Препарат: | Амоксициллин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 мая 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
Протокол № | № SPIL-2016-02 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Оспамокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия)
подробнееРКИ № | 240 от 2 мая 2017 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 мая 2017 г. |
Окончание: | 31 января 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-003 |
Оценить эффективность препарата GED-0301 на неделе 12, принимаемого либо в виде единичной таблетки 160 мг, либо в виде четырех таблеток по 40 мг, в сравнении с плацебо в плане клинической активности у пациентов с активной болезнью Крона (БК)
подробнееРКИ № | 236 от 28 апреля 2017 г. |
Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
Протокол № | №03/15/DTA/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Зентива и Дуодарт®
подробнее