Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ PRM002/H-01

Рандомизированное, простое слепое, проводимое в двух параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ремифирен, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, в сравнении с препаратом Ремикейд® (инфликсимаб), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Пациентов: 67
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 116 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ремифирен (PRM-002, Инфликсимаб)
Разработчик: ООО "Промоген-МАТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г.Москва, ул.Первомайская д.58Б стр.1, Россия
Протокол № № PRM002/H-01

Демонстрация эквивалентности фармакокинетического профиля препаратов Ремифирен и Ремикейд после однократного введения здоровым добровольцам, оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата Ремифирен в сравнении с препаратом Ремикейд после однократного введения на протяжении периода 8 недель (56 дней)

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

RIVAROXACS2002 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№ 05072014-TrimIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 117 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Триметазидин МВ (Триметазидин)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 2 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 05072014-TrimIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.

подробнее
Завершено

№ АБР-1/22092014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 115 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Абиратерон НВ (Абиратерон)
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № АБР-1/22092014

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада).

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920
Организаций: 36
Исследователей: 41
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№56021927PCR3001

56021927PCR3001 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 112 от 3 марта 2015 г.
Препарат: JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №56021927PCR3001

Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

подробнее
Завершено

№MMNZ-01

MMNZ-01 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 286
Организаций: 19
Исследователей: 18
РКИ № 110 от 3 марта 2015 г.
Препарат: Моместер (мометазон)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №MMNZ-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.

подробнее
Завершено

№BCD-057-1

BCD-057-1 "Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного подкожного введения препарата BCD-057 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® у здоровых добровольцев

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Pharmacokinetics, Tolerance and Safety of BCD-057 and Humira in Healthy Volunteers
РКИ № 111 от 3 марта 2015 г.
Препарат: BCD-057 (Адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-057-1

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-057 и Хумира® после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ 14374

30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Пациентов: 11
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis
РКИ № 104 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее