Клинические исследования - Россия

1. Изучить безопасность и переносимость при однократном приеме в дозах 50 и 100 мг, а также многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами препарата МБФ-952, капсулы (Бенкармет®, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в дозе 50 мг. 2. Оценить параметры фармакокинетики Бенкармета у здоровых добровольцев после однократного и многократного приема внутрь препарата, включая: • определение и сравнение фармакокинетических параметров препарата после однократного и многократного дозирования; • определение интраиндивидуальной (внутрииндивидуальной) и интериндивидуальной (межиндивидуальной) вариации фармакокинетических параметров препарата; • определение влияния еды на фармакокинетику Бенкармета; • определение времени достижения стационарной равновесной концентрации (Css) Бенкармета; • определение величин флуктуации и фактора кумуляции при многократном дозировании; • выявление наличия значительных гендерных различий в фармакокинетике препарата; • определение компартментности (камерности) фармакокинетической модели, более всего соответствующей полученным концентрациям при однократном дозировании (однокамерная, двухкамерная или трехкамерная ФК-модели).

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP.

Оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»).