Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ МА/0612-8

Пациентов: 20
РКИ № 78 от 17 февраля 2015 г.
Препарат: Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 2 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № МА/0612-8

1.Оценка безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия у здоровых добровольцев. 2.Исследование фармакокинетики препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия.

подробнее
Проводится

№ URSOD-07-2014

Пациентов: 26
РКИ № 77 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № URSOD-07-2014

Иучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-04

Пациентов: 120
РКИ № 76 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: CHS-0214
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-04

Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№EFC13403 (SORELLA 2)

Пациентов: 60
РКИ № 75 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: SAR342434 (Инсулин лизпро)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 30 января 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13403 (SORELLA 2)

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Пациентов: 80
РКИ № 74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее
Проводится

№ BE-08-2013-ACT-SPA

Пациентов: 38
РКИ № 73 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-08-2013-ACT-SPA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель «Балканфарма – Дупница АД», Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, после приема натощак.

подробнее
Завершено

№ LRTD-02

Пациентов: 22
РКИ № 71 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 7 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № № LRTD-02

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия

подробнее
Завершено

№ BIND-014-007

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy for Patients With KRAS Positive or Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № № BIND-014-007

Определить эффективность препарата BIND-014 посредством измерения частоты объективного ответа (ORR) у пациентов с KRAS-мутантным НМРЛ, у которых произошло прогрессирование заболевания после одного предшествующего режима химиотерапии препаратами платины для лечения распространенной или метастатической формы заболевания.

подробнее
Завершено

№ KVE-1/02072014

Пациентов: 28
РКИ № 70 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № KVE-1/02072014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО «Озон», Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье

подробнее
Завершено

№ KVE-1/03092014

Пациентов: 28
РКИ № 69 от 11 февраля 2015 г.
Препарат: Кветиапин-Виал (Кветиапин)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № KVE-1/03092014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье

подробнее