Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

MK-1439-018 №MK-1439-018

Пациентов: 200
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018

Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.

подробнее
Завершено

№ CYNA-01

Пациентов: 28
РКИ № 58 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Цинакалцет
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2015 г.
Окончание: 10 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № CYNA-01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ TE-09-2013-ACT-FOR

Пациентов: 50
РКИ № 57 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Форавент (Формотерол)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № TE-09-2013-ACT-FOR

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форавент («Лабораториос Ликонса С. А.», Испания) и Форадил («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитической активности у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Проводится

№ BCD-043-1

Пациентов: 32
РКИ № 53 от 4 февраля 2015 г.
Препарат: BCD-043 (Эфавиренз)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-043-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Пациентов: 93
РКИ № 55 от 4 февраля 2015 г.
Препарат: Лахинимод
Разработчик: Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС.

подробнее
Завершено

№ EUS-MO-002

Пациентов: 30
РКИ № 54 от 4 февраля 2015 г.
Препарат: МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин)
Разработчик: Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Протокол № № EUS-MO-002

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Завершено

№ 071101

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov Recombinant Von Willebrand Factor in Subjects With Severe Von Willebrand Disease Undergoing Surgery
РКИ № 48 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 071101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с АДВЕЙТОМ или без него, при выполнении больших и малых плановых хирургических процедур у взрослых пациентов с наследственной тяжелой болезнью Виллебранда.

подробнее
Завершено

№MT203-2004

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Namilumab vs Adalimumab in Participants With Moderate to Severe Early Rheumatoid Arthritis Inadequately Responding to Methotrexate
РКИ № 49 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Намилумаб (MT203)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MT203-2004

Исследовать влияние на визуальные маркеры структурного поражения: изменение от исходного уровня выраженности синовита, эрозии и отека костного мозга (остита) в пястно-фаланговых (ПФ) суставах и запястье на неделе 24 с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием шкалы РА-МРТ (RAMRIS) критериев оценки в клинических исследованиях ревматоидного артрита (OMERACT).

подробнее
Завершено

№ NEBULA

Пациентов: 30
РКИ № 46 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № NEBULA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№GX29176

Пациентов: 40
РКИ № 51 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Лампализумаб (RO5490249)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GX29176

Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД)

подробнее