Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ GTi1201

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human), Modified Process (Alpha-1 MP) in Subjects With Pulmonary Emphysema Due to Alpha1 Antitrypsin Deficiency (AATD)
РКИ № 99 от 25 февраля 2015 г.
Препарат: Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Разработчик: Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GTi1201

Оценка эффективности и безопасности альфа 1- ингибитора протеиназы у пациентов с эмфиземой легких

подробнее
Завершено

№ R/0414-1

Пациентов: 28
РКИ № 98 от 25 февраля 2015 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~
Протокол № № R/0414-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№8-55-52030-309

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Maximum Tolerated Dose, Safety and Tolerability of a Single Dose of Lanreotide Prolonged Release Formulation (PRF) in Subjects With Acromegaly
РКИ № 96 от 25 февраля 2015 г.
Препарат: Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Ипсен Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 февраля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №8-55-52030-309

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения при его применении для лечения пациентов с акромегалией

подробнее
Проводится

№ 01072014-FSF

Пациентов: 30
РКИ № 91 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: ФОСФОРАЛ РОМФАРМ (фосфомицин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 25 октября 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 01072014-FSF

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее
Проводится

№ TMC114IFD3013

Пациентов: 20
РКИ № 94 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Разработчик: Янссен Р&Д Ирландия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № TMC114IFD3013

Продемонстрировать отсутствие снижения эффективности при приеме одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат /эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы в сочетании с эмтрицитабином/тенофовир дизопроксил фумаратом у пациентов с ВИЧ-1.

подробнее
Завершено

№067

Пациентов: 200
РКИ № 92 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: MK-5172A
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 24 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №067

Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2014

Пациентов: 28
РКИ № 95 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 9 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8,0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее
Проводится

№ B-AU-050814

Пациентов: 24
РКИ № 86 от 20 февраля 2015 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 12 ноября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № B-AU-050814

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Вальцит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.

подробнее
Проводится

№ FM-EV-01

Пациентов: 18
РКИ № 88 от 20 февраля 2015 г.
Препарат: ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № FM-EV-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция

подробнее