| РКИ № | 514 от 11 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-022-3 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 617 от 10 декабря 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | TX05-03Е |
Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 587 от 23 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (BCD-022-sc) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-022-sc-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
подробнее| РКИ № | 548 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | TX05-03 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 551 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020)) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | ВО40747 |
Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 496 от 25 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (Перьета); Трастузумаб (Герцептин) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | МО29406 |
Изучение пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба.
подробнее| РКИ № | 343 от 18 июля 2018 г. |
| Препарат: | трастузумаб (EG12014) |
| Разработчик: | «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Страна: | Китай/Тайвань |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | EGC002 |
Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела
подробнее| РКИ № | 214 от 10 мая 2018 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 мая 2018 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO40324 |
Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба у пациентов с раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 27 от 25 января 2018 г. |
| Препарат: | HD201 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | «Престиж БиоФарма Пте Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | TROIKA |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.
подробнее| РКИ № | 670 от 20 декабря 2017 г. |
| Препарат: | BI-MAB-03 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | ООО «БиоИнтегратор» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | ONC-BIMAB03-01 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин®
подробнее