| РКИ № | 676 от 23 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (SB_900-III) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | SB_900_III № SB_900_III |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+
подробнее| РКИ № | 627 от 1 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия, , |
| Протокол № | TDM4529g/BO25430 № TDM4529g/BO25430 |
• Предоставить трастузумаб эмтанзин в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдался положительный эффект данного лечения в предшествующем спонсируемом компанией «Дженентек/Рош» исследовании трастузумаба эмтанзина • Собрать данные по безопасности, касающиеся длительного применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
подробнее| РКИ № | 256 от 7 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_900 № SB_900 |
Сравнительная оценка фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола.
подробнее| РКИ № | 588 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001 |
Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 547 от 16 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 16 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 7 июня 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № D9673C00007 |
Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.
подробнее| РКИ № | 521 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967JC00002 №D967JC00002 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 404 от 28 июля 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a) |
| Разработчик: | Даичи Санкио, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | DS8201-A-U306 № DS8201-A-U306 |
Оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой
подробнее| РКИ № | 268 от 31 мая 2021 г. |
| Препарат: | 1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 №WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 |
Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников
подробнее| РКИ № | 160 от 25 марта 2021 г. |
| Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001 |
Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 134 от 11 марта 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO42633 WO42633 WO42633 №WO42633 |
Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы
подробнее