Трастузумаб


Сортировать:
Проводится

SB_900_III

Пациентов: 220
РКИ № 676 от 23 ноября 2023 г.
Препарат: Трастузумаб (SB_900-III)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SB_900_III

Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

подробнее
Проводится

TDM4529g/BO25430

Пациентов: 2
РКИ № 627 от 1 ноября 2023 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия, ,
Протокол № TDM4529g/BO25430

• Предоставить трастузумаб эмтанзин в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдался положительный эффект данного лечения в предшествующем спонсируемом компанией «Дженентек/Рош» исследовании трастузумаба эмтанзина • Собрать данные по безопасности, касающиеся длительного применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами.

подробнее
Завершено

SB_900

Пациентов: 105
РКИ № 256 от 7 апреля 2022 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 апреля 2022 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_900

Сравнительная оценка фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

D967RC00001

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 588 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967RC00001

Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы

подробнее
Прекращено

D9673C00007

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
РКИ № 547 от 16 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 7 июня 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D9673C00007

Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.

подробнее
Проводится

D967JC00002

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 521 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00002

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Прекращено

DS8201-A-U306

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan for Subjects With HER2-Positive Gastric Cancer or Gastro-Esophageal Junction Adenocarcinoma After Progression on or After a Trastuzumab-Containing Regimen (DESTINY-Gastric04)
РКИ № 404 от 28 июля 2021 г.
Препарат: Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Разработчик: Даичи Санкио, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № DS8201-A-U306

Оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой

подробнее
Проводится

WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Пациентов: 64
РКИ № 268 от 31 мая 2021 г.
Препарат: 1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников

подробнее
Проводится

D967UC00001

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
РКИ № 160 от 25 марта 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967UC00001

Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

WO42633

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Atezolizumab or Placebo and Trastuzumab Emtansine for Participants With HER2-Positive Breast Cancer at High Risk of Recurrence Following Preoperative Therapy
РКИ № 134 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42633

Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы

подробнее