| РКИ № | 730 от 19 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | № 40-ADAL-p-CT-01 |
Иучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у взрослых здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 600 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Протокол № | № ADALI-1/26032020 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Адалимумаб и Хумира® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 367 от 24 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
| Протокол № | ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (AVT02) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №AVT02-GL-302 |
Изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 590 от 26 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ADA-06.2018 |
Изучение фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб и препарата Хумира®
подробнее| РКИ № | 417 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | BI 695501 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1297.9 |
Главная цель исследования заключается в оценке сходства фармакокинетики (ФК) между пациентами, постоянно получающими разрешенный в Соединенных Штатах Америки (США) препарат Хумира®, и пациентами, поочередно получающими препарат BI 695501 и разрешенный в США препарат Хумира®, среди пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 311 от 7 июня 2017 г. |
| Препарат: | Эксэмптия (Адалимумаб) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № МА/1215-11 |
Доказательство сопоставимой эффективности и безопасности применения препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 109 от 28 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1297.4 |
Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).
подробнее