Иммуноглобулин человека нормальный

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 735 от 29 декабря 2022 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.

подробнее
Прекращено

№ IGN-03-22

Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 642 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № IGN-03-22

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл у взрослых пациентов с первичными иммунодефицитами

подробнее
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

№NORM-01

NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями

Пациентов: 16
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 629 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № №NORM-01

Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)

подробнее
Завершено

№GAM10-10

GAM10-10 "Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Octagam 10% Therapy in COVID-19 Patients With Severe Disease Progression
РКИ № 466 от 4 сентября 2020 г.
Препарат: ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № №GAM10-10

Изучение эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

NGAM-12"" NGAM-12 "Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование "PRO-SID")

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Prospective Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia ("PRO-SID" Study)
РКИ № 254 от 19 июня 2020 г.
Препарат: Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.

подробнее
Проводится

IgPro20_3007 №IgPro20_3007

IgPro20_3007"" IgPro20_3007 "Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)"- исследование RECLAIIM

Пациентов: 14
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)
РКИ № 533 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № IgPro20_3007 №IgPro20_3007

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

№SCGAM-01

SCGAM-01 "Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Octanorm Subcutaneous IG in Patients With PID
РКИ № 158 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №SCGAM-01

Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля

подробнее
Завершено

№ GAM10-08

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
РКИ № 79 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № GAM10-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Проводится

№ PVG-05-2016

Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 36 от 24 января 2017 г.
Препарат: Привиджен (иммуноглобулин)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~
Протокол № № PVG-05-2016

Оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

подробнее