| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 642 от 8 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 8 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | IGN-03-22 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл у взрослых пациентов с первичными иммунодефицитами
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 629 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | NORM-01 |
Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)
подробнее| РКИ № | 466 от 4 сентября 2020 г. |
| Препарат: | ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | GAM10-10 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19
подробнее| РКИ № | 254 от 19 июня 2020 г. |
| Препарат: | Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Протокол № | NGAM-12 |
Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.
подробнее| РКИ № | 533 от 17 сентября 2019 г. |
| Препарат: | IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®) |
| Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | IgPro20_3007 |
Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом
подробнее| РКИ № | 158 от 5 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Протокол № | SCGAM-01 |
Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля
подробнее| РКИ № | 79 от 10 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | GAM10-08 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом
подробнее| РКИ № | 36 от 24 января 2017 г. |
| Препарат: | Привиджен (иммуноглобулин) |
| Разработчик: | СиЭсЭл Беринг АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~ |
| Протокол № | PVG-05-2016 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
подробнее