| РКИ № | 406 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Сигардис (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Сигардис Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2014 г. |
| Окончание: | 28 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия |
| Протокол № | № KI/0913-2 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис и Гливек®.
подробнее| РКИ № | 314 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2014 г. |
| Окончание: | 16 октября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № IMA-01/2013 |
Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина
подробнее| РКИ № | 216 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб Гриндекс (Иматиниб) |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № ILP0.B02.013/01A |
Оценить биоэквивалентность ТЕСТИРУЕМОГО ПРЕПАРАТА и ПРЕПАРАТА СРАВНЕНИЯ путем измерения концентрации иматиниба в плазме и расчета параметров биоэквивалентности с последующим проведением дисперсионного анализа и статистической оценки 90% доверительного интервала.
подробнее| РКИ № | 597 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Альвоген (Иматиниб) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | №12032013-ImAlv-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).
подробнее| РКИ № | 524 от 15 августа 2013 г. |
| Препарат: | Иматиниб медак (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | № 04042013-Immed-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 525 от 15 августа 2013 г. |
| Препарат: | Албитиниб (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО «Альянс Биофарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Альянс Биофарм", Россия, 194356, Санкт-Петербург, ул. Композиторов, 10, пом. 63Н, ~ |
| Протокол № | № AB/ITNB/BE/001/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Албитиниб», капсулы 100 мг, производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 169 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Имвек (Иматиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 27042012-IMV |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
подробнее| РКИ № | 107 от 18 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Филахромин® ФС (Иматиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № PHL-FS-11.2012 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы
подробнее| РКИ № | 396 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб Озон (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Протокол № | № 004/12/А/R/BE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 219 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Протокол № | № RCI-BE0111-SV |
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб и Гливек®
подробнее