| РКИ № | 131 от 19 марта 2019 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | IMB001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб сравнении с препаратом Гливек® у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 893 от 28 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Семивил (Иматиниб) |
| Разработчик: | Хикма Фармасеутикалз ЛЛС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Иордания |
| CRO: | ООО "Регафарм", 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 57, с.1, Россия |
| Протокол № | № 01-СН-IM |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 833 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб и Гливек®
подробнее| РКИ № | 661 от 15 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 11 июня 2017 г. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-08-2015-ACT-IMA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд.», Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
подробнее| РКИ № | 248 от 12 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Ново (Иматиниб) |
| Разработчик: | АО «Новофарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | Novo-ima2015 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб-Ново, капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и референтного препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 215 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-12-2013-ACT-IMA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, при однократном приеме одной капсулы каждого из сравниваемых препаратов здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 680 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ОО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 675 от 27 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Глемихиб® (Иматиниб) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № IMA-RA-001 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
подробнее| РКИ № | 656 от 20 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Иглиб (Иматиниб) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 13 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | IMB-2013-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 410 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № БЭ-04/13 Версия 3.0 от 13.05.2014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы100 мг (ООО «НьюВак», Россия) и Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее