| РКИ № | 330 от 16 июня 2017 г. |
| Препарат: | Эмицизумаб (RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО39129 |
Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.
подробнее| РКИ № | 163 от 22 марта 2017 г. |
| Препарат: | Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий) |
| Разработчик: | Грифолс Байолоджикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GBI1406 |
Изучение применения препарата Альфанат® в терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
подробнее| РКИ № | 14 от 17 января 2017 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9535) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | № NN9535-4269 |
Сравнить эффективность семаглутида/плацебо в качестве дополнительной терапии к ингибитору НГЛТ-2 ± метформин или СМ в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 813 от 22 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 27 января 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | №NN9924-4280 |
Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию
подробнее| РКИ № | 511 от 22 июля 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN5401-4266 |
Подтвердить влияние на контроль гликемии комбинированного препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт, применяемого один раз в сутки, в сравнении с инсулином гларгин, применяемым один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт один раз в сутки, через 26 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральным сахароснижающим препаратом или без него и нуждаются в интенсификации терапии.
подробнее| РКИ № | 252 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Октофактор® (Мороктоког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-48/15 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.
подробнее| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 123 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ипраглифлозин |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № 1941-CL-9001 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.
подробнее| РКИ № | 109 от 15 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 мая 2016 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN9068-4229 |
Сравнение контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 733 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № 34/14 |
Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов
подробнее