РКИ № | 136 от 1 марта 2013 г. |
Препарат: | Сатиор (госоглиптин) |
Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
Протокол № | №SRX-1374-02 |
Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 117 от 22 февраля 2013 г. |
Препарат: | рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), ) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №021101 |
Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.
подробнееРКИ № | 404 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-14/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнееРКИ № | 379 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | N8-GP (NNC 0129-0000-1003) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN7088-3859 |
Основные цели: Оценить иммуногенность и клиническую эффективность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений Дополнительные цели: • Оценить клиническую эффективность N8-GP при лечении кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить безопасность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить ФК свойства N8-GP • Оценить Описанные пациентами исходы (ОПИ) • Оценить аспекты лечения N8-GP, связанные с экономикой здравоохранения • Создание основанной на популяции ФК модели для N8-GP
подробнееРКИ № | 190 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII)) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 071001 |
Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.
подробнееРКИ № | 205 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | BAY 86-6150 |
Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 августа 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №15534 |
Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.
подробнееРКИ № | 189 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 10 декабря 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN7008-3809 |
Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 183 от 2 августа 2012 г. |
Препарат: | GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 августа 2012 г. |
Окончание: | 3 сентября 2014 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № ATG115317 |
Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.
подробнееРКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнееРКИ № | 751 от 1 марта 2012 г. |
Препарат: | Октофактор (Фактор свертывания крови VIII) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-16/11 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнее