Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 460
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 114 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

подробнее
Прекращено

№ MK-2060-007

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 8 от 11 января 2022 г.
Препарат: MK-2060
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 января 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-2060-007

Оценить эффективность препарата MK-2060, по сравнению с плацебо, в отношении увеличения времени до первого тромбоза артериовенозного протеза

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)
РКИ № 323 от 25 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

№GP20051-P4-32

GP20051-P4-32 "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Пациентов: 784
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 199 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20051-P4-32

Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

подробнее
Проводится

BL006 № BL006

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Митомицин (UGN-102)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Прекращено

№BUS-5/UCA

BUS-5/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 14 от 18 января 2021 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BUS-5/UCA

Оценка эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид в комбинации с пероральным приемом месалазина в сравнении с пероральной монотерапией месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

подробнее
Проводится

CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 120
Организаций: 23
Исследователей: 24
РКИ № 570 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Прекращено

№SN-SPAS-202

SN-SPAS-202 "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Пациентов: 57
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 563 от 13 октября 2020 г.
Препарат: МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 октября 2020 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол № №SN-SPAS-202

Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых

подробнее
Завершено

№21170

21170 "Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug
РКИ № 509 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: BAY 2976217
Разработчик: «Байер АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №21170

Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо

подробнее