Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ BL011

Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Пациентов: 103
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 215 от 4 апреля 2022 г.
Препарат: UGN-102 (Митомицин)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 21 января 2028 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № № BL011

Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.

подробнее
Завершено

UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 460
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 114 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

подробнее
Прекращено

№ MK-2060-007

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 8 от 11 января 2022 г.
Препарат: MK-2060
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 января 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-2060-007

Оценить эффективность препарата MK-2060, по сравнению с плацебо, в отношении увеличения времени до первого тромбоза артериовенозного протеза

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)
РКИ № 323 от 25 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

№GP20051-P4-32

GP20051-P4-32 "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Пациентов: 784
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 199 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20051-P4-32

Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

подробнее
Проводится

BL006 № BL006

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Митомицин (UGN-102)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Прекращено

№BUS-5/UCA

BUS-5/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 14 от 18 января 2021 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BUS-5/UCA

Оценка эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид в комбинации с пероральным приемом месалазина в сравнении с пероральной монотерапией месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

подробнее
Проводится

CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 120
Организаций: 23
Исследователей: 24
РКИ № 570 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Прекращено

№SN-SPAS-202

SN-SPAS-202 "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Пациентов: 57
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 563 от 13 октября 2020 г.
Препарат: МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 октября 2020 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол № №SN-SPAS-202

Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых

подробнее