| РКИ № | 481 от 11 августа 2022 г. |
| Препарат: | ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL |
Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
подробнее| РКИ № | 129 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | NNC0365-3769 (Mim8) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия |
| Протокол № | № NN7769-4516 |
Изучить безопасность профилактики препаратом Мим8 у детей с гемофилией А с ингибиторами FVIII или без ингибиторов
подробнее| РКИ № | 31 от 24 января 2022 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 24 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 №10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей
подробнее| РКИ № | 22 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | NN7415 (Концизумаб) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 15 января 2022 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия |
| Протокол № | № NN7415-4616 |
Установить превосходство профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами, ранее не получавших концизумаб, по сравнению с их предыдущим лечением по требованию по количеству пролеченных эпизодов спонтанного и травматического кровотечения
подробнее| РКИ № | 886 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № MO42623 |
Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнее| РКИ № | 567 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | не указано |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.
подробнее| РКИ № | 336 от 2 июля 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 2 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
подробнее| РКИ № | 237 от 30 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | WIL-33 №WIL-33 |
Оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
подробнее