РКИ № | 886 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | № MO42623 |
Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнееРКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнееРКИ № | 567 от 24 сентября 2021 г. |
Препарат: | BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | не указано |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.
подробнееРКИ № | 336 от 2 июля 2021 г. |
Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) |
Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 2 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
подробнееРКИ № | 237 от 30 апреля 2021 г. |
Препарат: | Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) |
Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 апреля 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Протокол № | WIL-33 №WIL-33 |
Оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
подробнееРКИ № | 170 от 31 марта 2021 г. |
Препарат: | Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 31 марта 2021 г. |
Окончание: | 31 мая 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
Протокол № | CL2-95014-002 № CL2-95014-002 |
Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом
подробнееРКИ № | 172 от 31 марта 2021 г. |
Препарат: | Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2021 г. |
Окончание: | 1 марта 2023 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
Протокол № | № CL2-95014-003 |
Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом
подробнееРКИ № | 127 от 9 марта 2021 г. |
Препарат: | NNC0365-3769 (Mim8) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2021 г. |
Окончание: | 30 января 2025 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
Протокол № | NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514 |
Оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов
подробнееРКИ № | 116 от 1 марта 2021 г. |
Препарат: | Рафамин |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-407-003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет
подробнее