Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница» - исследования

Завершено

CC-99677-AS-001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 84

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	452 от 13 августа 2021 г.
Препарат:	CC-99677
Разработчик:	Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 августа 2021 г.
Окончание:	20 марта 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	CC-99677-AS-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Проводится

P3-IMU-838-RMS-01

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Пациентов: 309

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	437 от 10 августа 2021 г.
Препарат:	IMU-838 (видофлудимус кальция)
Разработчик:	«Иммьюник АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 августа 2021 г.
Окончание:	31 октября 2032 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол №	P3-IMU-838-RMS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

EFSA2020_03

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

Пациентов: 364

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} NeuroAiD II™ (MLC901) in Mild Traumatic Brain Injury

РКИ №	282 от 3 июня 2021 г.
Препарат:	MLC901
Разработчик:	Молеак Пте Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 июня 2021 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	Сингапур
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	EFSA2020_03

Оценка эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

подробнее

Завершено

40411813EPY2001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	229 от 27 апреля 2021 г.
Препарат:	JNJ-40411813
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	27 апреля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол №	40411813EPY2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам

подробнее

Проводится

VIB0551.P3.S1

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Пациентов: 25

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial

РКИ №	177 от 1 апреля 2021 г.
Препарат:	Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Разработчик:	Виела Био Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2021 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	VIB0551.P3.S1

Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

подробнее

Проводится

TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235

Организаций: 22

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction

РКИ №	142 от 17 марта 2021 г.
Препарат:	Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее

Завершено

№ MSC-1

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 135

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	11 от 15 января 2021 г.
Препарат:	Мускулив
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	15 января 2021 г.
Окончание:	22 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~
Протокол №	№ MSC-1

Оценка безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Прекращено

SN-SPAS-202

Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Пациентов: 57

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	563 от 13 октября 2020 г.
Препарат:	МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Разработчик:	Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	13 октября 2020 г.
Окончание:	1 августа 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол №	SN-SPAS-202

Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых

подробнее

Завершено

73763989HPB2004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д

Пациентов: 60

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	544 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол №	73763989HPB2004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д

подробнее

Проводится

73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg" (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	534 от 29 сентября 2020 г.
Препарат:	JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	29 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол №	73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее