Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№SPR994-301

SPR994-301 «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Пациентов: 386
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (SPR994) Compared to Intravenous Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)
РКИ № 364 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Тебипенема пивоксила гидробромид
Разработчик: «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №SPR994-301

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

подробнее
Проводится

№CS2514-2017-0004

CS2514-2017-0004 "Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
РКИ № 359 от 3 июля 2019 г.
Препарат: ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Разработчик: Энтезис Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №CS2514-2017-0004

Оценка эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

подробнее
Завершено

№0169

0169 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Clinical Effect of Ampreloxetine (TD-9855) for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
РКИ № 352 от 2 июля 2019 г.
Препарат: TD-9855
Разработчик: Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Ирландия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №0169

Оценка эффективности препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью

подробнее
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Завершено

021-01 021-01 021-01 №021-01

021-01 "Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01 021-01 021-01 №021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL "Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и «Нурофен® Форте» («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Пациентов: 680
Организаций: 34
Исследователей: 37
РКИ № 290 от 7 июня 2019 г.
Препарат: Ибупрофен+Хлорзоксазон
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2019 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Нурофен® Форте» (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of TEV-50717 (Deutetrabenazine) for the Treatment of Dyskinesia in Cerebral Palsy in Children and Adolescents
РКИ № 127 от 15 марта 2019 г.
Препарат: TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

Оценка эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

подробнее
Завершено

№ SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures
РКИ № 94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик: ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее
Завершено

№IT001-302

IT001-302 «Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 400
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 43 от 30 января 2019 г.
Препарат: Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №IT001-302

Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ KI/0717-4/2

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 244
Организаций: 11
Исследователей: 10
РКИ № 14 от 15 января 2019 г.
Препарат: Церетон® (Холина альфосцерат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 7 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0717-4/2

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести

подробнее