Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-INP-16

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Изопринозин (инозин пранобекс)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-INP-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия.

подробнее
Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960
Организаций: 47
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Завершено

№ GST/B01-16

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 474 от 7 июля 2016 г.
Препарат: Гастрозол® (Омепразол)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № GST/B01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гастрозол® и Лосек® МАПС®.

подробнее
Завершено

№ SU-SOL15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Солифенацина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Везикар®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании «Астеллас Фарма Юроп БВ», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 453 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Солифенацинт (Солифенацина сукцинат)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-SOL15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп БВ», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ ALZ-2015/10

Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое трехэтапное с двумя перекрестами и тремя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Абакавир+Ламивудин+Зидовудин", 300 мг+150 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ALZ-2015/10

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Амброксол + Цетиризин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Cравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амброксол+Цетиризин, сироп 30мг + 5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак и комбинации референтных препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин® (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия).

подробнее
Завершено

№ PHS-CF01/R01-15

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы

Пациентов: 180
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 363 от 27 мая 2016 г.
Препарат: PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-CF01/R01-15

Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

подробнее
Завершено

№ ANL-EK/B01-16

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 326 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № ANL-EK/B01-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»).

подробнее
Завершено

№NN9068-4229

NN9068-4229 "DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 65
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 109 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 мая 2016 г.
Окончание: 23 февраля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9068-4229

Сравнение контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ RL-EV-14

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Пациентов: 128
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее