Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований


Сортировать:
Завершено

№ EPD/R01-15

Пациентов: 64
РКИ № 736 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № EPD/R01-15

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и однократного внутривенного введения препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

PHR-L/B01-15

Пациентов: 28
РКИ № 626 от 2 ноября 2015 г.
Препарат: Форметин® Лонг (Метформин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № PHR-L/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

RA-ESO-001

Пациентов: 35
РКИ № 578 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Пемозар® (Эзомепразол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № RA-ESO-001

Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность исследуемого препарата Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг ("АстраЗенека АБ", Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

PNT-G/R01-15

Пациентов: 170
РКИ № 515 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № PNT-G/R01-15

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.

подробнее
Завершено

R2014002

Пациентов: 105
РКИ № 477 от 2 сентября 2015 г.
Препарат: Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № R2014002

Первичная цель: Оценить и сравнить эффективность Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. Вторичная цель: Оценить и сравнить безопасность и переносимость Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции.

подробнее
Завершено

DS2/01/0101-2014

Пациентов: 220
РКИ № 421 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Тримедат® ретард (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № DS2/01/0101-2014

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

подробнее
Завершено

CCD-05993AA1-07

Пациентов: 505
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

CIL-312

Пациентов: 120
РКИ № 749 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: Плетазол (Цилостазол)
Разработчик: ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № CIL-312

Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Пациентов: 378
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

ARB-M1/P01-11 АРБИТР

Пациентов: 865
РКИ № 375 от 22 сентября 2011 г.
Препарат: Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № ARB-M1/P01-11 АРБИТР

Получение дополнительных данных о безопасности и терапевтической эффективности препарата Арбидол® у пациентов с диагнозом грипп или ОРВИ, а также дополнительных данных о безопасности и эффективности применения препарата Арбидол® для профилактики гриппа/ОРВИ среди контактных лиц заболевшего.

подробнее