Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ БИД-01-02-2017

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 80 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Буспирон + Доксепин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № БИД-01-02-2017

Оценка безопасности и определение влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Буспирон + Доксепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг после его перорального однократного приема натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№CQVM149B2306

CQVM149B2306 "Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium
РКИ № 571 от 30 октября 2017 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQVM149B2306

Изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 3 июля 2017 г.
Препарат: Левоцетиризин + Монтелукаст
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст и препаратов Ксизал® и Сингуляр®.

подробнее
Завершено

№ H-OLM-1020

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Кардосал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Олмесартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 28 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-OLM-1020

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Кардосал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия).

подробнее
Проводится

№ SPIL-2016-04

Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атазанавир», капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Реатаз®», капсулы, 300 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США, у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 20 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № SPIL-2016-04

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз®

подробнее
Прекращено

№ BE-TAD02-17

Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 281 от 25 мая 2017 г.
Препарат: Тадалафил-Тева (тадалафил)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-TAD02-17

Доказательство биоэквивалентности тестируемого препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные 20 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата сравнения Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли).

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№CS-ALM01-17

CS-ALM01-17 «Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев обоего пола

Пациентов: 233
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 150 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № №CS-ALM01-17

Изучение влияния на профиль кислотности и оценка клинической безопасности лекарственного препарата Алмагель® по сравнению с лекарственным препаратом Маалокс®.

подробнее
Завершено

№ D9480C00002

Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia
РКИ № 64 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D9480C00002

Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией

подробнее