Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

1249.7

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 500 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: Олодатерол / BI 54903
Разработчик: "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г. Москва, Ленинградское шоссе д. 16 А, строение 3., Россия
Протокол № 1249.7

Установить дозу олодатерола в составе фиксированной лекарственной комбинации (ФЛК) с BI 54903 в форме этанольного раствора, эквивалентную по бронхолитическому эффекту и системному воздействию 5-мкг референсной дозе олодатерола в водном растворе для ингаляций (ВРИ).

подробнее
Прекращено

EFC12153

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study of SAR302503 in Intermediate-2 and High Risk Patients With Myelofibrosis
РКИ № 494 от 16 ноября 2011 г.
Препарат: SAR302503
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № EFC12153

Изучить эффективность ежедневного перорального приема исследуемого препарата (SAR302503) в дозах 400 мг или 500 мг по сравнению с плацебо по такому параметру как снижение объема селезенки, определяемому на основании магнитно-резонансной томографии (или компьютерной томографии – у пациентов с противопоказаниями к проведению магнитно-резонансной томографии).

подробнее
Завершено

H9B-MC-BCDT

Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 443 от 24 октября 2011 г.
Препарат: LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик: «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее
Завершено

C38072/3083

12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab in Patients With Eosinophilic Asthma
РКИ № 405 от 11 октября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № C38072/3083

Оценка эффективности и безопасности реслизумаба у пациентов с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

BZ 01-10

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «БОРТЕЗОМИБ» (ТЕВА, Израиль) и препарата «Велкейд» (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 403 от 10 октября 2011 г.
Препарат: PS-341 (Бортезомиб)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2011 г.
Окончание: 1 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № BZ 01-10

Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД

подробнее
Завершено

CNTO328MDS2001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 390 от 4 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 328 (Силтуксимаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № CNTO328MDS2001

Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.

подробнее
Прекращено

NGAM-02

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 372 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: НьюГам (иммуноглобулин человека)
Разработчик: Октафарма АГ/Octapharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № NGAM-02

Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов

подробнее
Завершено

Perifosine 339

Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Perifosine, Bortezomib and Dexamethasone in Multiple Myeloma Patients
РКИ № 370 от 20 сентября 2011 г.
Препарат: Перифозин
Разработчик: «Этерна Зентарис ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № Perifosine 339

Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.

подробнее
Завершено

Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 367 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

подробнее
Завершено

Версия № 1 от 05 апреля 2011 г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин ФСинтез» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 366 от 16 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № Версия № 1 от 05 апреля 2011 г.

Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.

подробнее