Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№MK-7264-042

MK-7264-042 ""Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи", версия протокола 042-01

Пациентов: 150

Организаций: 26

Исследователей: 27

РКИ №	718 от 18 декабря 2019 г.
Препарат:	Гефапиксант (MK-7264)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	18 декабря 2019 г.
Окончание:	10 февраля 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№MK-7264-042

Изучение эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи

подробнее

Завершено

№MK-7264-043

MK-7264-043 ""Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Пациентов: 150

Организаций: 29

Исследователей: 30

РКИ №	716 от 18 декабря 2019 г.
Препарат:	Гефапиксант (MK-7264)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	18 декабря 2019 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№MK-7264-043

Изучение эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

подробнее

Завершено

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy

РКИ №	707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик:	“ЭббВи Инк.”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее

Проводится

BGB-3111-306 №BGB-3111-306

BGB-3111-306 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 52

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation

РКИ №	693 от 5 декабря 2019 г.
Препарат:	Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик:	БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 декабря 2019 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	BGB-3111-306 №BGB-3111-306

Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой

подробнее

Прекращено

№ MS200527_0073

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 120

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	682 от 29 ноября 2019 г.
Препарат:	M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ MS200527_0073

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients

РКИ №	655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат:	ZPL389
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее

Проводится

№ ID-080A305

Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии

Пациентов: 105

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	638 от 5 ноября 2019 г.
Препарат:	ACT-132577 (Апроцитентан)
Разработчик:	Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 ноября 2019 г.
Окончание:	30 июля 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол №	№ ID-080A305

Изучение применения апроцитентана у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек

подробнее

Завершено

№ RU-STG/AP 07.14

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни», капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни

Пациентов: 120

Организаций: 5

Исследователей: 6

РКИ №	626 от 30 октября 2019 г.
Препарат:	Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Разработчик:	Сталлержен
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2019 г.
Окончание:	23 октября 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Сталлержен Восток", 125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д.9, Россия
Протокол №	№ RU-STG/AP 07.14

Оценка эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни» у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	597 от 14 октября 2019 г.
Препарат:	Элизария® (экулизумаб)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол №	№ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее

Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	577 от 3 октября 2019 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 октября 2019 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее