Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD

РКИ №	832 от 29 марта 2012 г.
Препарат:	CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 марта 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее

Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336

Организаций: 40

Исследователей: 43

РКИ №	815 от 26 марта 2012 г.
Препарат:	TL011 (ритуксимаб)
Разработчик:	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 марта 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее

Прекращено

№ NC25608

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)

Пациентов: 2200

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	811 от 23 марта 2012 г.
Препарат:	RО4607381 (Далцетрапиб)
Разработчик:	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ NC25608

Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

подробнее

Завершено

№ AMP001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол

Пациентов: 800

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study of Contraceptive Efficacy & Safety of Phexxi™ (Previously Known as Amphora) Gel Compared to Conceptrol Vaginal Gel

РКИ №	792 от 20 марта 2012 г.
Препарат:	AMP001 (Гель Амфора)
Разработчик:	Эвофем, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 марта 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания
Протокол №	№ AMP001

Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.

подробнее

Завершено

№40346527ARA2001

40346527ARA2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами

Пациентов: 85

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	755 от 2 марта 2012 г.
Препарат:	JNJ-40346527
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	2 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№40346527ARA2001

Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита

подробнее

Проводится

№№КИ 20/06-11

КИ 20/06-11 «Слепое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Нейронокс («Медитокс Инк.», Корея для «ВЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) у пациентов с целью коррекции мимических морщин

Пациентов: 100

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	729 от 21 февраля 2012 г.
Препарат:	Нейронокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	21 февраля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол №	№№КИ 20/06-11

Цель настоящего исследования – оценка безопасности и эффективности применения препарата Нейронокс («Медитокс Инк., Корея для «ВЕРОФАРМ», Россия), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) при коррекции мимических морщин в области лба, межбровной зоне.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_02

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО «Савафарм», Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза («Новартис», Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	704 от 13 февраля 2012 г.
Препарат:	Кальцитонин
Разработчик:	ООО "СаваФарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	13 февраля 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_02

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее

Проводится

№ M13-279

Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation

РКИ №	695 от 7 февраля 2012 г.
Препарат:	Хумира (Адалимумаб)
Разработчик:	ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол №	№ M13-279

Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее

Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)

РКИ №	691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат:	HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик:	«ГЕКСАЛ АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 февраля 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее

Проводится

№ 11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224

Организаций: 23

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures

РКИ №	659 от 24 января 2012 г.
Препарат:	Ремегал
Разработчик:	ООО "Ксенова"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2012 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол №	№ 11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее