Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FFA115283

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами

Пациентов: 62
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 447 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Флутиказона фуроат
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № FFA115283

Целью данного исследования - оценка эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 12 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 12 недель у пациентов с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№1218.56

Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Finding a Safe and Effective Dose of Linagliptin in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 416 от 13 октября 2011 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 октября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № №1218.56

Подбор оптимальных дозировок препарата Линаглиптинa у детей и подростков, больных сахарным диабетом II типа

подробнее
Завершено

№ CNTO328MDS2001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 390 от 4 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 328 (Силтуксимаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № CNTO328MDS2001

Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.

подробнее
Завершено

№ 4Р/10

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 376 от 23 сентября 2011 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 4Р/10

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

подробнее
Завершено

№ FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
РКИ № 355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее
Прекращено

№ SPD476-409

Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 354 от 5 сентября 2011 г.
Препарат: SPD476 (месалазин, мезавант XL)
Разработчик: Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 5 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № SPD476-409

Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№ GRC 4039-204

12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах с тройной имитацией и подбором дозы для оценки безопасности, переносимости и эффективности ревамиласта у больных хронической персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial to Study the Effects of Revamilast in Patients With Chronic Persistent Asthma
РКИ № 343 от 29 августа 2011 г.
Препарат: GRC 4039 (Ревамиласт)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Щвейцария
CRO: ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол № № GRC 4039-204

Оценка воздействия ревамиласта на функции легких у пациентов с хронической персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 296 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее
Завершено

№ MK-0524A-133

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 289 от 5 августа 2011 г.
Препарат: MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Разработчик: Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № MK-0524A-133

Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения

подробнее