Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CT-010221-TRDEI

Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид раствор для подкожного введения 56,5 мкг/1 мл ООО «Эллара», Россия при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев (фаза I)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 363 от 9 июля 2021 г.
Препарат: Терипаратид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 15 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № № CT-010221-TRDEI

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LAP-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 358 от 8 июля 2021 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LAP-032021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб и Тайверб® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FOS-022021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 355 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Фосампренавир
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № FOS-022021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)
РКИ № 323 от 25 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее
Проводится

CA42750 CA42750 CA42750 № CA42750

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 320 от 23 июня 2021 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA42750 CA42750 CA42750 № CA42750

Оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

№ MIK-012021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 299 от 10 июня 2021 г.
Препарат: Микофеноловая кислота
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MIK-012021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CEF-012021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 292 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Цефиксим (Цефиксима тригидрата)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CEF-012021

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим и Супракс® Солютаб® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-08052020-MolsSoph

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО «Софарма», Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Сиднофарм (Молсидомин)
Разработчик: АО «Софарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 2 июня 2022 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-08052020-MolsSoph

Оценка биоэквивалентности препаратов Сиднофарм и Корватон® ретард у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ AMB-032021

Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 19 мая 2021 г.
Препарат: АМБЕРВИН®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 мая 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № AMB-032021

Изучение безопасности и переносимости препарата АМБЕРВИН® у здоровых добровольцев

подробнее