РКИ № | 539 от 22 октября 2018 г. |
Препарат: | BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб) |
Разработчик: | БейДжин Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2018 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | BGB-A317-303 №BGB-A317-303 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
подробнееРКИ № | 487 от 20 сентября 2018 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 сентября 2018 г. |
Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 826-00 826-00 №826-00 |
Сравнение комбинации Пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
подробнееРКИ № | 461 от 10 сентября 2018 г. |
Препарат: | BGB-290 |
Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2018 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № BGB-290-303 |
Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
подробнееРКИ № | 450 от 31 августа 2018 г. |
Препарат: | BCD-100 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 31 августа 2018 г. |
Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»
подробнееРКИ № | 443 от 27 августа 2018 г. |
Препарат: | TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 сентября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CDRB436F2410 |
Целью данного исследования является оценка применения комбинации дабрафениба и траметиниба при адъювантной терапии меланомы после ее полного хирургического удаления
подробнееРКИ № | 440 от 27 августа 2018 г. |
Препарат: | EndoTAG-1 (Паклитаксел) |
Разработчик: | Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 августа 2018 г. |
Окончание: | 30 июля 2021 г. |
Страна: | Тайвань |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | №CT 4006 |
Изучение безопасности, эффективности и качество жизни при лечении комбинированной терапией препаратом EndoTAG-1 с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
подробнееРКИ № | 406 от 9 августа 2018 г. |
Препарат: | BCD-100 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 августа 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-100-3/DOMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 375 от 31 июля 2018 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 31 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 799-00 №799-00 |
1)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить процент пациентов, у которых развился пневмонит 3 или более высокой степени. 2)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить частоту объективного ответа в соответствии с Критериями оценки ответа на лечение у пациентов с солидными опухолями (RECIST) 1.1 согласно слепой независимой центральной экспертной оценке (СНЦЭО).
подробнееРКИ № | 376 от 31 июля 2018 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия |
Протокол № | 811-01 811-01 №811-01 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в группах лечения. 2)Сравнить общую выживаемость (ОВ) в группах лечения.
подробнееРКИ № | 353 от 23 июля 2018 г. |
Препарат: | Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 23 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CDRB436X2X02B |
Оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов
подробнее