Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

799-00 №799-00

799-00"" 799-00 "Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 375 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 799-00 №799-00

1)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить процент пациентов, у которых развился пневмонит 3 или более высокой степени. 2)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить частоту объективного ответа в соответствии с Критериями оценки ответа на лечение у пациентов с солидными опухолями (RECIST) 1.1 согласно слепой независимой центральной экспертной оценке (СНЦЭО).

подробнее
Проводится

811-01 811-01 №811-01

811-01"" 811-01"" 811-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 376 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия
Протокол № 811-01 811-01 №811-01

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в группах лечения. 2)Сравнить общую выживаемость (ОВ) в группах лечения.

подробнее
Проводится

№ CDRB436X2X02B

Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями "Новартис" или "ГлаксоСмитКляйн" и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии

Пациентов: 14
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 353 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 23 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CDRB436X2X02B

Оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов

подробнее
Прекращено

№ ImmunoCobiVem_2015

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 348 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № ImmunoCobiVem_2015

Оопределение эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом у пациентов с меланомой

подробнее
Завершено

№EGC002

EGC002 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 413
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 343 от 18 июля 2018 г.
Препарат: трастузумаб (EG12014)
Разработчик: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Китай/Тайвань
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее
Завершено

№CK-301-101

CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers
РКИ № 344 от 18 июля 2018 г.
Препарат: CK-301
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №CK-301-101

Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями

подробнее
Прекращено

№ BPI-2358-103

Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 339 от 17 июля 2018 г.
Препарат: BPI-2358 (Плинабулин)
Разработчик: БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № BPI-2358-103

Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плинабулин (группа DP), и пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плацебо (5% раствор декстрозы в дистиллированной воде, D5W) (группа D), в рамках системной терапии 2-й или 3-й линии по поводу распространенного или метастатического НМРЛ.

подробнее
Проводится

СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника

Пациентов: 175
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 336 от 16 июля 2018 г.
Препарат: Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: Фармаанд ГмБХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол № СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника

подробнее
Завершено

№ AVA-CIT-330

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

Пациентов: 53
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Adults With Active Non-Hematological Cancers
РКИ № 322 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Аватромбопаг (E5501)
Разработчик: «Соби Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AVA-CIT-330

Оценка эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

подробнее
Прекращено

CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
РКИ № 319 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.

подробнее