| РКИ № | 46 от 4 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Гранисетрон-ТЛ (Гранисетрон) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № KI/0313-8 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности гранисетрона в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 30 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Севофлуран |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 13 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CN01023012 |
• Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее| РКИ № | 752 от 12 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор) |
| Разработчик: | ООО "Биогениус" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЛегисФарм", 105062, г.Москва, ул.Покровка, д.45, стр.6, Россия |
| Протокол № | № Bicizar-05 |
Оценить фармакодинамику, безопасность и эффективность применения препарата Бицизар у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений во время планового аортокоронарного шунтирования.
подробнее| РКИ № | 749 от 9 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Плетазол (Цилостазол) |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CIL-312 |
Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).
подробнее| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 718 от 18 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Дюфастон® (Дидрогестерон) |
| Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № M13-563 |
В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.
подробнее| РКИ № | 714 от 14 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Триметазидин MR (S 06790) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06790-010 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.
подробнее| РКИ № | 695 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BT061 (трегализумаб) |
| Разработчик: | Биотест АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №986 |
Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом
подробнее