Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

А8081013

Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 47 от 27 декабря 2010 г.
Препарат: (Кризотиниб, Кризотиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № А8081013

Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK

подробнее
Завершено

1245.25

Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № 1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

1245.36

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

Пациентов: 78
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) in Patients With Type 2 Diabetes and Renal Impairment
РКИ № 41 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 июля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № 1245.36

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

подробнее
Завершено

NHL-TL011-102

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Double-blind, Randomized Controlled Study in CD20-positive Diffuse B Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Subjects
РКИ № 43 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: TL011
Разработчик: "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № NHL-TL011-102

Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.

подробнее
Проводится

GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)
РКИ № 37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: RO5072759 (GA101)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария, США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол № GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

D9830C00008

Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Пациентов: 374
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат: AZD1981
Разработчик: АстраЗенека
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол № D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее
Завершено

От 15.04.2015

Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата «Кординик» (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 34 от 5 декабря 2010 г.
Препарат: Кординик (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол № От 15.04.2015

Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели:  Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы.  Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю.  Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения.  Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения.  Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).

подробнее
Проводится

20060197

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде "AMG 531") при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Пациентов: 18
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 15 от 25 ноября 2010 г.
Препарат: AMG531 (Ромиплостим)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен
Протокол № 20060197

Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме

подробнее
Завершено

O-05-001

Клиническое испытание I-IIa фазы исследуемого противоопухолевого препарата J1 у больных с распространенным раком

Пациентов: 16
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 7 от 17 ноября 2010 г.
Препарат: J1
Разработчик: «Онкопептидз ЭйБи» (спонсор, разработчик)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 ноября 2010 г.
Окончание: 30 сентября 2011 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол № O-05-001

Основная цель данного исследования – определить рекомендуемую дозу J1 для исследований фазы II (первая часть исследования), подтвердить ее и исследовать опухолевый ответ (вторая часть исследования). Вторичные цели включают в себя определение профиля токсичности J1, а также определение дозолимитирующей токсичности и регистрацию любого опухолевого ответ на введение J1.

подробнее
Завершено

CFTY720D2399

Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени

Пациентов: 163
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of 0.5 mg Fingolimod in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 5 от 16 ноября 2010 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма
Протокол № CFTY720D2399

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев

подробнее