Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

1230.14

Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии

Пациентов: 29
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Volasertib in Combination With Low-dose Cytarabine in Patients Aged 65 Years and Above With Previously Untreated Acute Myeloid Leukaemia, Who Are Ineligible for Intensive Remission Induction Therapy (POLO-AML-2)
РКИ № 181 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Воласертиб (BI 6727)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № 1230.14

Определить эффективность Воласертиба в комбинации с цитарабином в низкой дозе по сравнению с плацебо в комбинации с цитарабином у пациентов в возрасте ≥ 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии.

подробнее
Завершено

PAC325

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении

Пациентов: 65
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 130 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Пакритиниб (Пакритиниб)
Разработчик: СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~
Протокол № PAC325

Сравнить эффективность пакритиниба с эффективностью наилучшей доступной терапии у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Завершено

EFC10832

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности сарилумаба в дополнение к терапии синтетическими болезньмодифицирующими базисными противоревматическими препаратами (DMARDs) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на антагонисты ФНО-? или их непереносимостью

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov To Evaluate The Effect Of SAR153191 (REGN88) Added To Other RA Drugs In Patients With RA Who Are Not Responding To Or Intolerant Of Anti-TNF Therapy (SARIL-RA-TARGET)
РКИ № 111 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC10832

Показать эффективность сарилумаба при совместном применении с базисными противоревматическими препаратами (БПРП) небиологического происхождения, модифицирующими течение заболевания у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых наблюдается недостаточная ответная реакция или непереносимость антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

подробнее
Прекращено

205MS303

Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301

Пациентов: 198
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-Term Extension Study in Participants With Multiple Sclerosis Who Have Completed Study 205MS301 (NCT01064401) to Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB019
РКИ № 105 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Разработчик: Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 205MS303

Оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301

подробнее
Проводится

ИБХ-ТД01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 142
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: Тимодепрессин®
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее
Завершено

LAQ-MS-305

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 530
Организаций: 31
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov The Efficacy, Safety, and Tolerability of Laquinimod in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 3 от 10 января 2013 г.
Препарат: Лаквинимод
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № LAQ-MS-305

Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

подробнее
Проводится

B3281004

Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)
РКИ № 565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

AKSG-FS-07.2012

Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 529 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Разработчик: ЗАО "Ф-Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № AKSG-FS-07.2012

Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

F02695 LP 2 05

Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
РКИ № 476 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Левомилнаципран (F2695)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № F02695 LP 2 05

Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

BCD-028-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 372 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Флугарда (флударабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-028-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.

подробнее