Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» - исследования

Завершено

№ 54767414MMY3003

Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 70

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	326 от 16 июня 2014 г.
Препарат:	JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 54767414MMY3003

Основной целью является сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (по схеме DRd) с комбинацией леналидомида и дексаметазона (Rd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы

подробнее

Завершено

№ RPC01-201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 155

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	239 от 6 мая 2014 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 мая 2014 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее

Завершено

№ CAMN107ARU02

Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Trial to Evaluate the Improvement of Chronic Low-grade AEs in Patients With Ph+ CML With Optimal Response to Imatinib When Switched to Nilotinib

РКИ №	125 от 17 марта 2014 г.
Препарат:	AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAMN107ARU02

Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.

подробнее

Завершено

№EMR200166-001

EMR200166-001 "Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 99

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	113 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	ATX-MS-1467
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	13 марта 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№EMR200166-001

Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

подробнее

Завершено

№PROUD-PV

PROUD-PV «Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Pegylated Interferon Alpha-2b Versus Hydroxyurea in Polycythemia Vera

РКИ №	757 от 16 декабря 2013 г.
Препарат:	AOP2014
Разработчик:	«АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2013 г.
Окончание:	1 ноября 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№PROUD-PV

Получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.

подробнее

Завершено

№ B1871040

Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008

Пациентов: 73

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Bosutinib Treatment Extension Study Only For Subjects With Chronic Myeloid Leukemia (CML) Who Have Previously Participated In Bosutinib Studies B1871006 Or B1871008

РКИ №	737 от 29 ноября 2013 г.
Препарат:	Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Разработчик:	Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2013 г.
Окончание:	24 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B1871040

• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.

подробнее

Завершено

№1042-0603

1042-0603 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension

РКИ №	692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	Ганаксолон
Разработчик:	Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол №	№1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее

Завершено

№MT-1303-E05

MT-1303-E05 "Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Пациентов: 72

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Extension Study of MT-1303

РКИ №	661 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	MT-1303
Разработчик:	Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№MT-1303-E05

Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№TAB08_RA01

TAB08_RA01 «Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	650 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее

Завершено

№ CRAD001M2304

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза

Пациентов: 35

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Placebo-controlled Study of Efficacy & Safety of 2 Trough-ranges of Everolimus as Adjunctive Therapy in Patients With Tuberous Sclerosis Complex (TSC) & Refractory Partial-onset Seizures

РКИ №	495 от 5 августа 2013 г.
Препарат:	RAD001 (Эверолимус)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2013 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CRAD001M2304

Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.

подробнее