РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | ATX-MS-1467 |
Разработчик: | Мерк КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 13 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнееРКИ № | 757 от 16 декабря 2013 г. |
Препарат: | AOP2014 |
Разработчик: | «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №PROUD-PV |
Получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.
подробнееРКИ № | 737 от 29 ноября 2013 г. |
Препарат: | Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606) |
Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 ноября 2013 г. |
Окончание: | 24 июня 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № B1871040 |
• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.
подробнееРКИ № | 692 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Ганаксолон |
Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Протокол № | №1042-0603 |
Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации
подробнееРКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | MT-1303 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №MT-1303-E05 |
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 650 от 17 октября 2013 г. |
Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08) |
Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | №TAB08_RA01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнееРКИ № | 495 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | RAD001 (Эверолимус) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CRAD001M2304 |
Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.
подробнееРКИ № | 485 от 1 августа 2013 г. |
Препарат: | Тиарекс |
Разработчик: | ООО"Тиарекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № CV-TRX-01 |
1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.
подробнееРКИ № | 437 от 16 июля 2013 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 июля 2013 г. |
Окончание: | 28 июня 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №RPC01-201 |
Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнееРКИ № | 374 от 17 июня 2013 г. |
Препарат: | Карфилзомиб (Кипролис) |
Разработчик: | «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 2012-005 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)
подробнее