| РКИ № | 930 от 28 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Миелоксен |
| Разработчик: | ОАО «Фармсинтез» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № FASEMS-01/01 |
Определение безопасности, и переносимости, а так же биологической активности препарата Миелоксен у здоровых добровольцев и пациентов с рецидивирующе – ремиттирующей и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза при еженедельном подкожном введении в пяти возрастающих дозах от 50 мкг до 900 мкг в течение 6 недель.
подробнее| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Актовегин® |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнее| РКИ № | 819 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | GW597599 (Вестипитант) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн ЛЛС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия |
| Протокол № | №VNK115640 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
подробнее| РКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | TL011 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TL011-RA-301 |
Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
подробнее| РКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № CP-NU100-01.00 |
Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 659 от 24 января 2012 г. |
| Препарат: | Ремегал |
| Разработчик: | ООО "Ксенова" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия |
| Протокол № | № 11-MPP02EPI |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации
подробнее| РКИ № | 652 от 23 января 2012 г. |
| Препарат: | Голимумаб (Симпони™) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | № P07642 |
Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 636 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | BMS-091608 (Элотузумаб) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CA204006 |
Cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами
подробнее| РКИ № | 619 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Консорциум-ПИК" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DBF-01/10 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
подробнее| РКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнее