Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	137 от 27 марта 2018 г.
Препарат:	озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик:	«Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2018 г.
Окончание:	28 февраля 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее

Завершено

№ OS440-3005

Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование OS440-3005)

Пациентов: 82

Организаций: 27

Исследователей: 28

РКИ №	132 от 26 марта 2018 г.
Препарат:	Арбаклофен
Разработчик:	«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 марта 2018 г.
Окончание:	28 мая 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ OS440-3005

Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№UNI-II-2016

UNI-II-2016 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «Унифузол®» у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 450

Организаций: 39

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} "Unifuzol®" in Patients With Peripheral Arterial Disease

РКИ №	117 от 16 марта 2018 г.
Препарат:	Унифузол®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	16 марта 2018 г.
Окончание:	15 января 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол №	№UNI-II-2016

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей.

подробнее

Завершено

№ SHP647-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Пациентов: 298

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	106 от 14 марта 2018 г.
Препарат:	SHP647
Разработчик:	Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2018 г.
Окончание:	31 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ SHP647-301

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени

подробнее

Завершено

№SHP647-303

SHP647-303 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Пациентов: 30

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	107 от 14 марта 2018 г.
Препарат:	SHP647
Разработчик:	Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2018 г.
Окончание:	8 августа 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№SHP647-303

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее

Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195

Организаций: 27

Исследователей: 28

РКИ №	104 от 12 марта 2018 г.
Препарат:	Арбаклофен
Разработчик:	«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 марта 2018 г.
Окончание:	13 апреля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее

Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	99 от 6 марта 2018 г.
Препарат:	Орелво (воклоспорин)
Разработчик:	Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 марта 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№ PRV-6527-CD2a

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 64

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 2a Study of PRV-6527 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	96 от 1 марта 2018 г.
Препарат:	PRV-6527 (JNJ-40346527)
Разработчик:	«Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 марта 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PRV-6527-CD2a

Оценка эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее

Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)

РКИ №	72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	1 мая 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее

Проводится

№ 016-POD-001

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании «Хилорис Девелопментс» по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании «Аллерган» и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками

Пациентов: 262

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Comparison Between Podofilox Topical Gel 0.5% and Allergan's Condylox® Gel 0.5% for External Anogenital Warts

РКИ №	89 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Подофилокс (Подофиллотоксин)
Разработчик:	Хилорис Девелопментс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ 016-POD-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% у пациентов с наружными аногенитальными бородавками.

подробнее