| РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | BCD-263 (Ниволумаб, Ниволумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 106 от 21 марта 2024 г. |
| Препарат: | Фортелизин® |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
| Протокол № | № ФОРПЕ-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска
подробнее| РКИ № | 76 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011071339 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 444 от 17 августа 2023 г. |
| Препарат: | AZD3152 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 августа 2023 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, , |
| Протокол № | AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002 |
Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию
подробнее| РКИ № | 346 от 5 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ангипур |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2023 г. |
| Окончание: | 14 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», 121596, г Москва, г Москва, ул Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54, Россия |
| Протокол № | 04/22-ELTA № 04/22-ELTA |
Изучение эффективности и безопасности внутривенного введения препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сутки у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 48 часов от начала заболевания при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска со стентированием.
подробнее| РКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнее| РКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BCD-263) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-1 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
подробнее