| РКИ № | 161 от 23 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Нилотиниб |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NLTNB-BE-2024 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез») в сравнении с препаратом сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 200 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 146 от 12 апреля 2024 г. |
| Препарат: | ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин) |
| Разработчик: | ООО «Юнифарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | GRIPPEX-BE-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 120 от 28 марта 2024 г. |
| Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ORP-001-1/PRIMA-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности канакинумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-001 и препарата Иларис® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 77 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Леводропропизин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LEVDRPZ-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Левопронт, сироп, 6 мг (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 80 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Ленватиниб |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LVTNB-BE-2023 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом сравнения Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 10 мг с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 711 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-01-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 712 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-02-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 704 от 5 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) |
| Разработчик: | "ВЕТПРОМ" АД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | MPF-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) с референтным лекарственным препаратом Спазмалгон®, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 686 от 28 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | NIMES-BE-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 678 от 23 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | AMX-CLAV-04-BE-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота у здоровых добровольцев
подробнее