Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

54179060LYM3003

Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов

Пациентов: 18
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 802 от 17 ноября 2016 г.
Препарат: Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 54179060LYM3003

Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов

подробнее
Завершено

CLBH589D2222

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты

Пациентов: 12
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Panobinostat/Bortezomib/Dexamethasone in Relapsed or Relapsed-and-refractory Multiple Myeloma
РКИ № 505 от 19 июля 2016 г.
Препарат: LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Разработчик: Секура Био, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), Россия 121609, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж
Протокол № CLBH589D2222

Основная цель данного клинического исследования заключается в изучении безопасности и эффективности трех различных режимов терапии панобиностатом (20 мг 3 раза в неделю, 20 мг 2 раза в неделю и 10 мг 3 раза в неделю) в сочетании с бортезомибом подкожно и дексаметазоном, а также в получении сведений по уровню препаратов, безопасности и эффективности с целью идентификации оптимального режима терапии панобиностатом

подробнее
Проводится

AP24534-14-203

Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Завершено

AP24534-15-303

Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № AP24534-15-303

Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.

подробнее
Завершено

AC220-A-U302

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Quizartinib With Standard of Care Chemotherapy and as Continuation Therapy in Patients With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 390 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Квизартиниб (AC220)
Разработчик: Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № AC220-A-U302

Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.

подробнее
Завершено

IPI-145-22

Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 373 от 2 июня 2016 г.
Препарат: Дувелисиб (IPI-145)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2016 г.
Окончание: 24 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № IPI-145-22

Изучение дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином у пациентов с неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

CC-4047-MM-007

Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pomalidomide, Bortezomib and Low-dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 354 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 17 января 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № CC-4047-MM-007

Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой.

подробнее
Завершено

IPI-145-21

Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 345 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Дювелисиб (IPI-145)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 5 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № IPI-145-21

Оценка эффективности приема препаратов группы DR по сравнению с эффективностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ.

подробнее
Прекращено

CINC424A2353

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study Investigating the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Early Myelofibrosis Patients With High Molecular Risk Mutations.
РКИ № 202 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424A2353

Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания

подробнее
Завершено

56022473AML2002

Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 170 от 10 марта 2016 г.
Препарат: JNJ-56022473 (анти-CD123)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 56022473AML2002

Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).

подробнее