Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№20289

20289 "Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Effect of the Drug Larotrectinib in Adults and Children With NTRK-fusion Positive Solid Tumors
РКИ № 61 от 22 января 2021 г.
Препарат: Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №20289

Оценка применения ларотректиниба у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

подробнее
Проводится

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ACT16432

Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tusamitamab Ravtansine Monotherapy and in Combination in Patients With CEACAM5-positive Advanced Solid Tumors
РКИ № 17 от 19 января 2021 г.
Препарат: SAR408701
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16432

Оценка эффективности и безопасности SAR408701 у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями

подробнее
Проводится

D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

D967JC00001 "Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BCD-201-1

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 315
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Evaluate the PK and Safety of BCD-201 and Keytruda® in Patients With Advanced Malignancies
РКИ № 721 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-201-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Проводится

D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Durvalumab with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Vs Placebo with SBRT in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients/ Osimertinib Following SBRT in Patients with Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation
РКИ № 666 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов

подробнее
Завершено

CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

CL3-95005-007"" CL3-95005-007 "«Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients
РКИ № 636 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин + типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

подробнее
Прекращено

№EFC15935

EFC15935 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Amcenestrant (SAR439859) Plus Palbociclib as First Line Therapy for Patients With ER (+) HER2(-) Advanced Breast Cancer
РКИ № 619 от 9 ноября 2020 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2020 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC15935

Изучение применения препарата SAR439859 в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы

подробнее
Проводится

D910DC00001 №D910DC00001

D910DC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
РКИ № 610 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910DC00001 №D910DC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее
Проводится

D910SC00001 №D910SC00001

D910SC00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Versus Placebo in Combination With Definitive Chemoradiation Therapy in Patient With ESCC
РКИ № 614 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 20 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910SC00001 №D910SC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода

подробнее