| РКИ № | 873 от 22 декабря 2016 г. |
| Препарат: | (Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №FM-14-B02 |
Первичная цель: • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) в двух исследуемых группах с момента рандомизации. Вторичные цели: • Сравнить показатель полного патологического ответа (пПО), определяемый как pT0-Tis, pN0 при хирургическом вмешательстве; • Сравнить показатель общего клинического ответа (оКО) в конце неоадъювантной химиотерапии; • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) с момента рандомизации; • Сравнить общую выживаемость с момента рандомизации; • Оценить переносимость схем лечения в разных исследуемых группах; • Провести молекулярный и клинический анализ для оценки наличия прогностических и прогнозирующих маркеров получения пользы и/или устойчивости к исследуемым схемам лечения и для улучшения нашего понимания заболевания раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 844 от 7 декабря 2016 г. |
| Препарат: | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D419AC00002 |
Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти
подробнее| РКИ № | 802 от 17 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №54179060LYM3003 |
Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 797 от 15 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-ONC-01 |
Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.
подробнее| РКИ № | 750 от 21 октября 2016 г. |
| Препарат: | Селуметиниб |
| Разработчик: | Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | № ESR-14-10735 |
Цель исследования заключается в оценке частоты полного морфологического ответа у пациентов с ранним и местнораспространенным тройным негативным раком молочной железы, получающих доцетаксел совместно с селуметинибом, или получающих доцетаксел без селуметиниба.
подробнее| РКИ № | 741 от 19 октября 2016 г. |
| Препарат: | Абемациклиб (LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPCG |
Оценка эффективности абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 736 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | S 95005 (TAS-102) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL2-95005-003 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата S 95005 у пациентов с метастатическим колоректальным раком.
подробнее| РКИ № | 674 от 22 сентября 2016 г. |
| Препарат: | FKB238 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Центус Биотерапьютикс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №FKB238-002 |
Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)
подробнее| РКИ № | 657 от 15 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2017 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~ |
| Протокол № | № HER2PET-1-2015 |
Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody».
подробнее| РКИ № | 572 от 10 августа 2016 г. |
| Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия |
| Протокол № | №SB3-G31-BC-E |
Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.
подробнее