Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

I3Y-MC-JPCF"" I3Y-MC-JPCF "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 373 от 7 июля 2017 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.

подробнее
Проводится

PR-30-5017-C №PR-30-5017-C

PR-30-5017-C"" PR-30-5017-C «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 52
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 365 от 4 июля 2017 г.
Препарат: нирапариб (, нирапариб)
Разработчик: «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PR-30-5017-C №PR-30-5017-C

Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)

подробнее
Проводится

B7461006 B7461006 №B7461006

B7461006"" B7461006"" B7461006 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Of Lorlatinib Versus Crizotinib In First Line Treatment Of Patients With ALK-Positive NSCLC
РКИ № 310 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Лорлатиниб (PF-06463922)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № B7461006 B7461006 №B7461006

Изучение лорлатиниба в сравнении с монотерапией кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

подробнее
Завершено

№E7080-G000-218

E7080-G000-218 «Открытое, (ранее – «двойное слепое») рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Trial to Assess Safety and Efficacy of Lenvatinib (18 mg vs. 14 mg) in Combination With Everolimus in Participants With Renal Cell Carcinoma
РКИ № 308 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №E7080-G000-218

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком

подробнее
Проводится

D419MC00004 № D419MC00004

Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)

Пациентов: 300
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab + Tremelimumab With Chemotherapy or Durvalumab With Chemotherapy or Chemotherapy Alone for Patients With Lung Cancer (POSEIDON).
РКИ № 307 от 6 июня 2017 г.
Препарат: (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419MC00004 № D419MC00004

Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№BCD-145-1

BCD-145-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Phase I Study of BCD-145 (Anti-CTLA-4) in Patients With Unresectable/Metastatic Melanoma
РКИ № 300 от 2 июня 2017 г.
Препарат: BCD-145
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июня 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-145-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Завершено

№CO-338-043

CO-338-043 "АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov ARIEL4: A Study of Rucaparib Versus Chemotherapy BRCA Mutant Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Patients
РКИ № 216 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Рукапариб (CO-338)
Разработчик: Кловис Онколоджи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №CO-338-043

Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№B9991016

B9991016 "Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study To Compare Avelumab In Combination With Standard of Care Chemoradiotherapy (SoC CRT) Versus SoC CRT for Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck (JAVELIN HEAD AND NECK 100)
РКИ № 195 от 7 апреля 2017 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №B9991016

Изучение авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией по сравнению со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ TZ-01-002

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 188 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: DRL_TZ (Трастузумаб)
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 14 июня 2020 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Протокол № № TZ-01-002

Изучение эффективности и безопасности препарата DRL_TZ и Герцептина® у пациентов с метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ADXS001-02

ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV

Пациентов: 80
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of ADXS11-001 in Participants With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer
РКИ № 173 от 28 марта 2017 г.
Препарат: ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Разработчик: Адваксис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №ADXS001-02

Изучение препарата ADXS11-001, применяемого у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки.

подробнее