Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№427-00

427-00 "Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 604 от 25 августа 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №427-00

Изучение Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой.

подробнее
Прекращено

№GO30182

GO30182 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Cobimetinib Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy Versus Regorafenib in Participants With Metastatic Colorectal Adenocarcinoma (COTEZO IMblaze370)
РКИ № 570 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO30182

Оценка эффективности комбинации кобиметиниб + атезолизумаб по сравнению с регорафенибом (стандарт лечения) у пациентов с ранее леченным, нерезектабельным, местно-распространенным или метастатическим КРР на основании данных по ОВ. Монотерапию атезолизумабом будут также оценивать в сравнении с регорафенибом на основании ОВ

подробнее
Проводится

№ ФДГ-РОНЦ-01

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата «Фтордезоксиглюкоза, 18F» (производства ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 560 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Фтордезоксиглюкоза, 18F
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478 г. Москва, Каширское ш., д. 24, ~
Протокол № № ФДГ-РОНЦ-01

Оценка эффективности радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F для позитронной эмиссионной томографии

подробнее
Прекращено

№ 1370.2

ЭЛУКСА 2: Международное, рандомизированное, многоцентровое, активно-контролируемое, открытое исследование 3 фазы для определения эффективности препарата BI 1482694 в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с позитивным статусом мутации T790M, у которых произошло прогрессирование заболевания в ходе предшествующей первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 543 от 2 августа 2016 г.
Препарат: BI 1482694 (HM61713)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2016 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 1370.2

Главная цель данного исследования – оценка эффективности и безопасности препарата BI 1482694 по сравнению со стандартной двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, а именно цисплатин и пеметрексед либо карбоплатин и пеметрексед, в качестве лечения второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с прогрессированием заболевания во время либо после получения одного предшествующего курса терапии 1-й линии ИТК EGFR, в опухолях которых была выявлена как минимум одна активирующая мутация гена EGFR и мутация T790M.

подробнее
Завершено

WO30070 WO30070 №WO30070

WO30070"" Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 108
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab as Monotherapy and in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
РКИ № 532 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO30070 WO30070 №WO30070

Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином

подробнее
Завершено

355-00 №355-00

355-00"" 355-00"" 355-00 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 523 от 26 июля 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 355-00 №355-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.

подробнее
Прекращено

№ CAP-01

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 501 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № CAP-01

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США); оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее
Прекращено

№CA209-577

CA209-577 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577)

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab or Placebo in Participants With Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer
РКИ № 491 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-577

Сравнение эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения

подробнее
Завершено

№ CA209-498

Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Compared to Temozolomide, Each Given With Radiation Therapy, for Newly-diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
РКИ № 489 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-498

Сравнить общую выживаемость (ОВ) в результате применения ниволумаба в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + ниволумаб) и темозоломида в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + TMZ) у пациентов с впервые диагностированной GBM и опухолями с неметилированной MGMT после хирургической резекции.

подробнее
Проводится

№CA209-451

CA209-451 "«Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, or Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Placebo in Patients With Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) After Completion of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 488 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-451

Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.

подробнее