Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BIA-2093-211

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 509 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Проводится

2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3 Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Завершено

№AC-055G202

AC-055G202 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
РКИ № 483 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №AC-055G202

Оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

подробнее
Проводится

№ BIA-2093-211/EXT

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет - Продление на 1 год

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 484 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211/EXT

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Завершено

№205646

205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 76
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE
РКИ № 453 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2021 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее
Завершено

№МО39107

МО39107 "Исследование безопасности и эффективности II фазы комбинации Атезолизумаба с Обитунузумабом или с Ритуксимабом (анти-CD20 терапия) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 434 от 8 августа 2017 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик); Обинутузумаб (RO5072759, GA101); Ритуксимаб (Мобтера, RO045-2294)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО39107

Оценка безопасности и эффективности при лечении атезолизумабом в комбинации с обинутузумабом и ателолизумабом в комбинации с ритуксимабом и при пост-индукционной монотерапии атезолизумабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема

подробнее
Проводится

№I137-102

I137-102 "Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 414 от 1 августа 2017 г.
Препарат: CBL0137
Разработчик: ООО «Инкурон»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №I137-102

Определение максимально переносимой дозы и рекомендуемой дозы препарата CBL0137

подробнее
Завершено

№ZMZ-G-1

ZMZ-G-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 420 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-1

-сравнить фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) параметры препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар®у здоровых добровольцев после их однократного подкожного введения; -подтвердить сопоставимость ФК и ФД профилей препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев; -оценить безопасность Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Пациентов: 89
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 406 от 27 июля 2017 г.
Препарат: Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № NanoBB-1-Dox-CT-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

подробнее
Проводится

№ SP-1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Гротекс», Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Пациентов: 59
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 371 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~
Протокол № № SP-1

Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.

подробнее