Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№205203

205203 "Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622

Пациентов: 8
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Multi-center, Open-label Extension, Safety Study of Mepolizumab in Subjects With Hypereosinophilic Syndrome (HES) From Study 200622
РКИ № 627 от 6 декабря 2017 г.
Препарат: Нукала (Меполизумаб, SB240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205203

Изучение безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом

подробнее
Завершено

№ EFC14875

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Пациентов: 1100
Организаций: 39
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk
РКИ № 628 от 6 декабря 2017 г.
Препарат: SAR439954 (Сотаглифлозин)
Разработчик: Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC14875

Изучение влияния сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

подробнее
Проводится

№EFC13738 ELIKIDS

EFC13738 ELIKIDS "Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

Пациентов: 16
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 613 от 24 ноября 2017 г.
Препарат: Элиглустат (GZ385660)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2017 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13738 ELIKIDS

Изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

подробнее
Завершено

№CAIN457K2340

CAIN457K2340 "Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as Compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar)
РКИ № 609 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457K2340

Долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Проводится

№CABL001A2301

CABL001A2301 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy of CML-CP Patients Treated With ABL001 Versus Bosutinib, Previously Treated With 2 or More TKIs
РКИ № 557 от 24 октября 2017 г.
Препарат: ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CABL001A2301

Ссравнение эффективности ABL001 и бозутиниба в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом.

подробнее
Завершено

№ BIA-2093-211

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 509 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Проводится

2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3 Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Завершено

№AC-055G202

AC-055G202 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
РКИ № 483 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №AC-055G202

Оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

подробнее
Проводится

№ BIA-2093-211/EXT

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет - Продление на 1 год

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 484 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211/EXT

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее