| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнее| РКИ № | 71 от 19 февраля 2014 г. |
| Препарат: | CC-486 (Азацитидин) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США / Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-486-AML-001 |
Показать, улучшает ли поддерживающее лечение азацитидином для приема внутрь общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с ОМЛ в возрасте ≥ 55 лет, которые достигли первой полной ремиссии или полной ремиссии с неполным восстановлением формулы крови после индукции интенсивной химиотерапией с курсом закрепляющей химиотерапии или без такового
подробнее| РКИ № | 56 от 10 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BCRU/13/Neb-Hyp/001 |
Цель исследования состоит в сравнительной оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Небилет Плюс в дозе 5/25 мг/сутки (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) и комбинированной терапии небивололом в дозе 5 мг/сутки и гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг/сутки у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией II степени.
подробнее| РКИ № | 757 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | AOP2014 |
| Разработчик: | «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №PROUD-PV |
Получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.
подробнее| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 737 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 24 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B1871040 |
• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.
подробнее| РКИ № | 714 от 14 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Триметазидин MR (S 06790) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06790-010 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.
подробнее| РКИ № | 708 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид) |
| Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-5013-NHL-007 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.
подробнее| РКИ № | 703 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | LIK066 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLIK066A2202 |
Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо.
подробнее| РКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнее