| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 737 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 24 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B1871040 |
• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.
подробнее| РКИ № | 714 от 14 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Триметазидин MR (S 06790) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06790-010 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.
подробнее| РКИ № | 708 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид) |
| Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-5013-NHL-007 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.
подробнее| РКИ № | 703 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | LIK066 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLIK066A2202 |
Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо.
подробнее| РКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнее| РКИ № | 659 от 18 октября 2013 г. |
| Препарат: | Позаконазол (MK-5592) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №069-02 (также известный как P06200) |
Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.
подробнее| РКИ № | 644 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-3102-027 |
Оценка безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 612 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Карбоксимальтоза железа (Феринжект) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Протокол № | № FER-CARS-04 |
Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
подробнее| РКИ № | 609 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №1218.22 |
Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.
подробнее