Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№Immune/BRT/UC-01

Immune/BRT/UC-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 683 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Бертилимумаб
Разработчик: Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № №Immune/BRT/UC-01

Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения.

подробнее
Завершено

№ COMB157G2302

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 250
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.
РКИ № 671 от 21 сентября 2016 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2302

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 50
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

№GFT505-315-1

GFT505-315-1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Пациентов: 135
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 623 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Элафибранор (GFT505)
Разработчик: Генфит СА (Genfit SA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №GFT505-315-1

Оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее
Проводится

№ DEX-TE-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств

Пациентов: 250
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 605 от 25 августа 2016 г.
Препарат: Дексмедетомидин
Разработчик: ООО «Фармидея»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № DEX-TE-001

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) по сравнению с лекарственным препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) у пациентов после проведения плановых хирургических вмешательств.

подробнее
Завершено

№GS-US-380-1961

GS-US-380-1961 "Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF)

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
РКИ № 596 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-380-1961

• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48

подробнее
Завершено

№ KI/0116-3

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 290
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 580 от 15 августа 2016 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол № № KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее
Завершено

№ LDP0114

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Пациентов: 230
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Levopront® 30 mg/5 ml in Patients With Dry Cough
РКИ № 434 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Левопронт® (леводропропизин)
Разработчик: Домпе фармачеутичи С.п.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № LDP0114

Изучение эффективности и безопасности препарата Левопронт® в сравнении с препаратом Либексин® у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№OOC-ACM-302

OOC-ACM-302 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
РКИ № 381 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик: «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США (USA)
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее