Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Проводится

VA-MENGOC-BC-23

Пациентов: 170
РКИ № 424 от 26 сентября 2024 г.
Препарат: VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)
Разработчик: Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Куба
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № VA-MENGOC-BC-23

Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.

подробнее
Проводится

ВКЭ-Р-01/23

Пациентов: 942
РКИ № 386 от 6 сентября 2024 г.
Препарат: ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 сентября 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № ВКЭ-Р-01/23

Изучить иммуногенность, переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ВероКСЭН

подробнее
Проводится

VLP-ВМ-III/IV-06/24

Пациентов: 1500
РКИ № 369 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ВМ-III/IV-06/24

Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

VLP-ИН-III/IV-06/24

Пациентов: 1500
РКИ № 366 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ИН-III/IV-06/24

Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет

подробнее
Пациентов: 500
РКИ № 156 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Протокол № ПВП-II/III-01/24 № ПВП-II/III-01/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ®23 и вакцины Пневмовакс® 23 после однократного внутримышечного введения в течение 28 суток

подробнее
Пациентов: 250
РКИ № 293 от 31 мая 2023 г.
Препарат: Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2023 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-Р-I-01/23 VLP-Р-I-01/23 № VLP-Р-I-01/23

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции человека на основе вирусоподобных частиц ротавируса типа А с адъювантом, эмульсия для внутримышечного введения (Вакцина Гам-VLP-рота) у здоровых добровольцев 18-45 лет

подробнее
Пациентов: 350
РКИ № 727 от 27 декабря 2022 г.
Препарат: Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Протокол № МТК-III-М-02/22 № МТК-III-М-02/22

Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при коррекции гипертонуса мышц лица и шеи

подробнее
Завершено

№ ПВП-I-01/22

Пациентов: 100
РКИ № 694 от 8 декабря 2022 г.
Препарат: ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Протокол № № ПВП-I-01/22

Изучение переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Пациентов: 600
РКИ № 518 от 31 августа 2022 г.
Препарат: Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

подробнее
Пациентов: 480
РКИ № 431 от 5 июля 2022 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее