Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ VAC∆6 - 01/20

Пациентов: 360
РКИ № 380 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия
Протокол № № VAC∆6 - 01/20

Изучение иммуногенности, подтверждение безопасности и переносимости различных схем применения препарата «Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина VAC∆6)» с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов

подробнее
Завершено

№ COV/pept-01/20

Пациентов: 100
РКИ № 376 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия
Протокол № № COV/pept-01/20

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ NIOCH-01/20

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of NIOCH-14 in Volunteers Aged 18-50 Years
РКИ № 357 от 22 июля 2020 г.
Препарат: НИОХ-14
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия
Протокол № № NIOCH-01/20

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах

подробнее
Завершено

№ ФМК-II/III-02/20

Пациентов: 600
РКИ № 217 от 27 мая 2020 г.
Препарат: Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 27 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ФМК-II/III-02/20

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ ЖЛХ-III-01/20

Пациентов: 300
РКИ № 120 от 23 марта 2020 г.
Препарат: СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12 помещение 1, комната 1, этаж 43, Россия
Протокол № № ЖЛХ-III-01/20

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой с участием добровольцев

подробнее
Завершено

№ УКВ-III-П-09/19

Пациентов: 400
РКИ № 736 от 25 декабря 2019 г.
Препарат: Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № УКВ-III-П-09/19

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№ ХИБ-I-07/19

Пациентов: 100
РКИ № 689 от 3 декабря 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 декабря 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ХИБ-I-07/19

Оценить безопасность и реактогенность вакцины Бэби-Хиб на добровольцах в возрасте 18-50 лет

подробнее
Проводится

№ ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Пациентов: 500
РКИ № 633 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № № ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Изучить реактогенность, безопасность и профилактическую эффективность Вакцины гриппозной аллантоисной живой на здоровых добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ FMVq-I-001/18

Пациентов: 101
РКИ № 606 от 17 октября 2019 г.
Препарат: Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № FMVq-I-001/18

Изучить безопасность и реактогенность 4-х валентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М квадро" против гриппа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№ VAC∆6-01/18

Пациентов: 60
РКИ № 86 от 27 февраля 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирской области, Россия
Протокол № № VAC∆6-01/18

Изучение безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной на добровольцах

подробнее