Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ ВПЧ-III-11/21

Пациентов: 500
РКИ № 391 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ВПЧ-III-11/21

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

подробнее
Завершено

№ ХБВ-I-10/20

Пациентов: 100
РКИ № 133 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: ХИБВАК (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Протокол № № ХБВ-I-10/20

Оценить безопасность, переносимость и реактогенность вакцины ХИБВАК на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Пациентов: 600
РКИ № 115 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 № VLP-ВМ-I/II-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов

подробнее
Пациентов: 300
РКИ № 89 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: ЭпиВакКорона-Н, АВРОРА-КоВ (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 20 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № COV/pept-05/21 № COV/pept-05/21 №№ COV/pept-05/21

Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины ЭпиВакКорона-Н с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины ЭпиВакКорона-Н после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад.

подробнее
Завершено

№ TG2101V01

Пациентов: 5500
ClinicalTrials.gov Recombinant SARS-CoV-2 Fusion Protein Vaccine (V-01) Phase III
РКИ № 710 от 8 ноября 2021 г.
Препарат: Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Разработчик: Ливзон Мабфарм Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № TG2101V01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Завершено

№ ВКЭ-Р-I-00-005/2020

Пациентов: 90
РКИ № 700 от 2 ноября 2021 г.
Препарат: ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № ВКЭ-Р-I-00-005/2020

Оценка переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ВКИ-П-II-07/21

Пациентов: 250
РКИ № 622 от 8 октября 2021 г.
Препарат: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Тип: КИ
Фаза: IIb
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия
Протокол № №ВКИ-П-II-07/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№ COV/pept-04/21

Пациентов: 300
РКИ № 197 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 20 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № COV/pept-04/21

Оценка безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет

подробнее
Завершено

№ № COV/pept-02/20

Пациентов: 180
РКИ № 639 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 15 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № № COV/pept-02/20

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№№ ВКИ-I/II-08/20

Пациентов: 600
РКИ № 502 от 21 сентября 2020 г.
Препарат: (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 21 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия
Протокол № №№ ВКИ-I/II-08/20

Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее