Государственное учреждение здравоохранения Тульской области "Тульская областная клиническая больница"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

NTZ-MS-III

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Пациентов: 330
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

БИП-Р-III-00-007/2022

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 735 от 29 декабря 2022 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИП-Р-III-00-007/2022

Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.

подробнее
Завершено

209628

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)

Пациентов: 27
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 29 от 21 января 2022 г.
Препарат: Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 января 2022 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209628

Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 293
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

LOXO-BTK-20023

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Пациентов: 45
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Bendamustine Plus Rituximab (BR) in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
РКИ № 844 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № LOXO-BTK-20023

Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

подробнее
Проводится

ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

RDPh_21_01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 309 от 17 июня 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_21_01

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее
Завершено

RDPh_20_33

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО «НПЦ «ЭЛЬФА», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 284 от 4 июня 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "фармрег.ру", 000000, г Москва, г 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 , офис 6023, Россия
Протокол № RDPh_20_33

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее